腹腔镜监视器设备的准确运用方法

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腹腔镜监视器的设备首要包含摄像显像体系（包含内镜、摄像机、摄像头、电缆、荧屏显现器、冷光源和光缆）、人工气腹体系、冲刷招引体系、电凝电切体系等。腹腔镜手术各仪器的参数一经调定一般无需变化，开机腹腔镜应遵从以下次序：气腹机―高频电刀―显现器―摄像机―冷光源，关机次序则相反。

腹腔镜监视器

一、腹腔镜监视器运用方法
1.人工气腹体系
将气腹机与二氧化碳钢瓶衔接好，并电动子宫切除器旋开钢瓶上的阀门，然后敞开气腹机，依据手术的需求，挑选压力预设值，当腹腔内压力超越或低于设定值时，全自动二氧化碳气腹机可自动开端或中止注气。术中腹内压应维持在10~15mmHg为宜，小孩为8~10mmHg。
2.电凝电切体系
高频电刀于术前应将负极板贴于病人肌肉丰厚（如大腿或臀部）、间隔手术部位较近处，以便缩短回路间隔，并保证负极板与人体肌肤触摸杰出，以免发生灼伤，然后敞开电源开关，查看负极板与肌肤的触摸情况及负极板自身衔接准确与否，请求负极板监督LED线性显现一格绿色显现，再依据手术挑选程序形式及功率。
3.摄像显像体系
与器械护士衔接好摄像头、导光索后，可敞开显现器、摄像机，完结人工气腹后或当术者需调节镜头焦距时，再敞开冷光源，然后按白平衡按钮（AWB）。在封闭摄像机的状态下，才干进行摄像头的衔接与断开。
4.冲刷招引体系
依据术情需求备好冲刷溶液，将插瓶器刺进冲刷瓶，衔接好冲刷及招引硅胶管，翻开电源开关，仪器开端作业。
二、腹腔镜监视器留意事项
（1）充气时应先用低流量（1L/min）即LPS低压形式，防止腹压急骤增加影响心肺功用，然后改用中流量（3~5L/min）即I2S智能形式，需求关机时，应封闭气瓶排尽余气让气腹机退出作业状态，再关掉电源，留意在气腹针未从病人体内拔出前，不要关掉气腹机电源，以免气体倒流入体系内。
（2）运用电凝电切体系前，需查看电缆的绝缘性以及仪器的作业环境，防止负极板与病人身体之间有液体，不要让病人触碰到金属或别的接地物品，更不要让电刀电缆触碰到病人身体，否则可能对病人发生灼伤，应防止不经意的踩上脚踏开关而发生误动作。
（3）摄像头、导光索应逐个取放，切勿一把抓、切勿曲折成角，应宽松环绕好放入保留箱内备用。光源接连运用时不用每次封闭电源，每次运用冷光源，运转8~10min，太短的运转时刻会削减灯泡的运用寿命，每两次运用的时刻间隔不少于8min。
（4）术中应及时替换冲刷溶液，一起留意污物瓶是不是满2000ml并及时处理，以免影响手术的正常进行乃至污物进入仪器。此外，招引器及冲刷液瓶塞不紧，吸力缺乏，也会可影响招引作用。

腹腔镜监视器做手术是妇科手术的选择

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妇科使用腹腔镜监视器做手术仅在腹部做3－4个0.5－2cm的小切口作为器械和腔镜通道，手术者通过与腔镜相连并通过腔镜采集的电视图像指导手术操作，完成各种子宫、卵巢、输卵管、盆腔疾病的手术和诊断。不开腹、创伤小、出血少、时间短、易恢复、效果好，特别是无腹部开刀痕迹，深受病人欢迎，是世界各国妇科疾病手术和诊断的优先选择。

腹腔镜监视器

使用腹腔镜监视器做手术疗效比开腹手术更优越。传统手术需打开腹腔，术者的手，传统手术器械、纱布、敷纱等都要进入其中，对胃肠等腹腔脏器干扰大，术中出血多，恢复慢。且术前、术后要禁食，术后需卧床，拆线时间长，术后刀口痕迹明显，影响美观。而腹腔镜手术克服了传统开腔手术出血多、合并症多、恢复慢等缺点，既保证了手术效果又兼顾了腹部美观。一般术后6小时即可下床活动，3—4天就可出院。大大缩短了患者住院时间，节省了病人家属的陪护时间及费用。
腹腔镜监视器做手术的特点
1.手术创伤小，术后疼痛轻，一般不需要止痛药，对未育女性较有好处。
2.术后易恢复，手术后次日可进食半流质食物，并能下床活动，一般术后3天就可出院，1周后可恢复正常生活、工作。
3.腹部不留明显痕迹。传统手术痕迹呈长线状，影响外观，而腹腔镜手术基本不留痕迹，特别适合于女性需要。
4.住院时间短，费用与传统手术比较，并无大幅提高，有些手术甚至降低了费用。
5.手术并发症少，一般无肠粘连等不良并发症。

影响医用显示器图像质量的因素及解决方案

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医用显示器越来越多的使用于PACS系统和放射数字影像系统。医生通过医用显示系统，在几秒中就能做出正确的诊断，但影响医用显示器的图像质量的参数很多，常常被使用者忽略。

医用显示器

1.环境亮度：
①. 环境光 环境的光线（照明、窗户等）照射在显示器表面上的数量的变化，可使医用显示器上显示的图像的黑暗区域中的细节难以看到。
②. 反射 显示器对于反射很敏感。环境光反射到显示器上，对使用者产生了额外的亮点（或称为眩光），影响对图像的观察。

2.LCD显示器的亮度降低：
①. LCD光的产生与光的调节是物理分离的，而灯泡的效率很大程度上取决于温度。由于启动时的温度变化，亮度可以在很短的时间内发生戏剧性的变化。打开显示器时背光灯及LCD的温度都会发生改变，导致亮度输出的波动变化,。
②. 在工作一段时间后,由于由于背灯管发射光子的衰减，显示器亮度会逐渐变暗,所以,显示器的亮度随时间在变暗。
③. 亮度的变化，造成灰阶显示曲线的变化,并且呈现不同的γ系数,没有符合医学影像所要求的DICOM灰阶曲线，造成显示的医学影像图像失真,。

3.其他因素：
如：观察角度、对亮度的反应，不均匀性、伪像等均可影响显示器的图像。
医用显示器针对这三种主要影响显示器图像的因素提供了下列解决方案：

  1. 采用无眩光保护玻璃，避免环境光反射对显示器的影响；
  2. 预置多种DICOM显示模式在显示器内，根据亮度应用不同的DICOM曲线校正,免去了传统的定期校正的工作,方便了使用。
  3. 根据环境亮度预置700/650/600/550/500/450/400/350cd/m2亮度值的校正曲线，使环境亮度不影响显示效果。
    4.内置光学传感器，稳定亮度，不受温度影响。

医疗器械技术审评工作是医疗器械注册工作的重要组成部分

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医疗器械技术审评工作是医疗器械注册工作的重要组成部分，是医疗器械审评审批的重要环节。医疗器械技术审评为药品监督管理部门的医疗器械注册提供技术支撑，保证了患者使用医疗器械的性能，同时也是一个国家医疗器械监督管理水平和行业进步与发展水平的重要标志。

我国的省级二类医疗器械技术审评机构成立的较晚。

经过十几年的发展，不断地加大审评人员队伍建设，大力引进高水平技术人才，不断充实审评力量，提升审评员队伍总体水平，医疗器械技术审评机构已经比较完善。目前省级医疗器械技术审评机构能够较好、按时完成技术审评，为医疗器械注册部门提供强有力的技术支撑，但制约其深入发展的因素也逐步凸显。本文对我国二类医疗器械技术审评发展的现状及制约其进一步发展的因素进行了分析，并探讨了解决对策，以进一步减少审评时间，提高审评效率。

完善的法律法规体系是开展内窥镜摄像机等医疗器械技术审评工作强有力的支撑和依据。经过多年的努力，目前我国已形成了一套比较完整的医疗器械法律法规体系。标志着我国医疗器械注册管理法规体系逐步完善，为医疗器械注册管理工作提供了制度保障，同时也为医疗器械企业和医疗器械技术审评机构的提供了良好的法规基础。

组织机构在机构和人员上保证了医用冷光源等医疗器械技术审评工作的顺利开展。十几年来，政府对对二类医疗器械技术审评工作的日益重视，不断加大投入，加强审评队伍建设，加强对审评人员的培训和继续教育。根据实际注册申报数量情况，通过增加人员编制、借调、招聘等方式引进人才，优化审评结构，扩充技术审评力量，建立审评队伍。

审评机构针对医疗器械审评专家创建微信群，针对申请人创建QQ群，搭建一个及时的沟通交流平台。

通过医疗器械行业协会培训班、审评机构官网对医疗器械注册审评过程中共性问题进行解答，预防类似问题重复出现，在一定程度上缩短审评周期，提高了审评工作效率。考虑到企业水平参差不齐，多数企业对审评环节、发补通知内容及相关法规问题等存在诸多疑惑，审评机构通过电话、网络和现场咨询等方式与企业交流、沟通，为企业答疑咨询，获得了企业的高度关注和认可。

国产医械面对的挑战和机遇

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明确瞄准医疗器械科技发展，建设创新基地，建立产学研协同机制进行系统部署。

据利昂医疗的总工程师介绍，国家知识产权局发文明确的2018年国家、扶持的十大产业，其中在健康产业的分支医疗器械中，一共有6大类医疗器械将扶持。由此来看，在国家经济转型的关键时期，医疗器械产业作为实体经济的领域，将支持。与会专家也表示，国内医疗器械行业已经进入到迅猛发展期。在政策支持、技术下，国产医疗器械进口替代将按下快捷键，性价比高的中国制造将对国际大品牌在全球范围发起更强有力的挑战。

选择在人才、学科和资源等方面优势单位，聚焦健康中国建设、医疗体制改革的战略需求，建设和培育一批创新医疗器械创新平台，是未来国产创新科技发力的关键。

优化科技创新布局、建设高水平科技创新基地、营造科研创新氛围、落实创新医疗器械专项资金支持。像是南京利昂医疗在产业不断创新发展、智能、技术推动的新形势下，国产医疗器械创业者可以厘清产业发展脉络，聚焦创新能力，生产出如医用冷光源、气腹机等富有自主创新的设备。

国产医疗器械企业要走向全球、走向发展道路，不仅要注重研发和技术创新，更需要提高知识产权申报和保护工作水平，积极开展知识产权全球化布局。

随着我国科学技术水平的提高，以“低值”为主的产品结构也将发生变化

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新医改政策刺激中低端医疗器械快速成长，新医改启动以来，中低端医疗耗材、POCT（即时检验）、基层实验室等领域的市场增量明显，医疗器械生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化。

创新医疗器械审评审批速度、注册人制度试点持续推进，巨大的政策利好、良好的法规环境让行业感受到时代的到来。

国产DR等自主创新医疗器械不断涌现，近年来，国家陆续出台对国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励使国产医疗器械行业备受鼓舞。可以预见，未来3年～5年，一定会有大批国产创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而发生改变。

利昂医疗的总工程师表示，随着国际市场需求的变化和我国倡议引导，我国医疗器械出口势头良好。且随着我国科学技术水平的提高，以“低值”为主的产品结构也将发生变化。

医疗器械第三方服务兴起，据推算，医疗器械服务市场将会有1000亿元的市场容量。医学影像、检验、血液净化、病理依然是“第三方化”的主要领域；医疗资产管理、维修整体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多；物流平台等新兴的第三方集约化服务模式将会涌现。

国产DR突破现有状况的方式

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国产DR厂家要突破现状，就要走一条外向发展的道路，通过自身技术积累，积极参与到世界范围内技术标准的制定和市场的竞争。

中国DR行业虽说是高速向前发展，但是整个行业产能过剩问题愈来愈凸显，这进一步加剧了价格战。产品品质愈发得不到保证，口碑日渐下滑。延长保修、设备入股、融资租赁等等手段都无法扭转行业走向健康发展道路。目前行业内需要进行大范围的整合。

目前中国国产DR市场预示着行业进入到一个高速拐角处。整合、创新、外向发展是根本方向。

未来，技术逐步有偿开放，走向双赢将是方向。随着市场的发展，长远来看，价值链整合是发展方向。

在大尺度上看，整个工业社会以来，技术与产品创新是王道。走出去，从供给侧改革改变世界大格局。技术，代表着整个行业的发展，产品，是技术的载体。技术创新基础上的产品创新，其根源于满足客户的需求，才能够被客户选择，采用各类模式创新获得的短期关注，会被客户抛弃，要发展，技术与产品创新是方向。

医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼

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未来十年，随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期，我国医疗器械行业发展将进入到快行道，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。

良好的法规环境让行业已经感受到了时代的到来，从制造大国转向制造强国，政策方面巨大利好，行业未来发展充满期待。

新医改以来，从中低端医疗耗材的市场增量和器械的生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化，依然成为趋势。

近年来，国家陆续出台国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励，使国产DR等医疗器械行业备受鼓舞，发展迅猛，可以预见的是未来3~5年，一定会有一大批国产的医用冷光源等创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而改变。我们有理由相信此趋势将会持续，且一些区域龙头企业也会加入并购大潮，跨界并购呈上升趋势。

医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。

政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高，兼并重组整合在未来的2~3年中将加剧，集中度快速提升。随着医疗行业供给侧结构改革的推进，将进一步出清“库存”，新的供给带来新需求，行业将会面临巨大变化，淘汰医疗器械僵尸批文。

国家对行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步变好；大力度的飞行检查，肃清行业不正之风。新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企业在预防、诊疗和护理等方面发挥更广泛的作用。

诊疗范围放开非常关键，只要有技术和条件，基层医疗机构都可以开展

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利昂医疗表示新医改的目标很明确，分级诊疗制度的推行，明确强基层。

由于基本药品制度建立，从基层开始，没有同步全部推行，导致基层缺药现象比较严重，面对耐药形成的群体，面对患者的用药习惯，喜欢进口、新特药的心里，无药可用，导致看病宁可排队到大地方，也不愿增加麻烦到基层，导致病人流失现象比较严重，还有就是医用DR等设备没有普及到位。造成基层门庭冷落，大地方虹吸效应越来越强。

人才缺乏，留人困难重重，新医改对基层医疗机构，侧重物质投入，对人才建设投入不够，缺医少药诊疗范围限制，病源量不足，不能充分发挥医务人员的才能，留人困难重重。

加强公共卫生责无旁贷，过分侧重公共卫生，一些地方甚至错误导向，工资已经保障，可以不看病或少看病，为了完成各种公共卫生集中力量，资源错配极大的浪费了财力和精力，医疗服务能力的不足和下降，公共卫生与诊疗服务不能很好的结合，反而增加了公共卫生的实施的沟通成本，造成两张皮。

行政管控为强基层提供制度保障 行政管控主要通过行政法规政策，引导资源下沉，提高基层医疗机构财政补助力度，构建公平竞争的法制环境等。通过转诊控制，按照病谱，向基层倾斜，提高基层报销比例，政府购买医疗服务等。

诊疗范围放开非常关键，只要有技术和条件，基层医疗机构都可以开展，这是留住人才的关键。 用药放开，让基层有药可用，通过用药负面清单监管。检查设备购置放开，只要有需求你可以购买，通过使用率和阳性率监管。

中国气腹机等新兴市场企业将成为发达市场的重要参与者

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相较跨国公司，中国企业在本地有四大优势，分别是成本、供需匹配度、市场营销策略和政府的政策支持。

医疗技术新兴市场企业的发展风口已经来到，中国的医疗技术厂商增长势头正在快，在市场规模大幅增加的前提下，中国医技企业的收入也正大幅增长，增速远高于欧美企业，并在本土市场的部分行业中战胜或追平跨国公司。

医疗技术新兴市场的风口已经来到，以中国、印度、巴西为代表的发展中国家市场规模将取得突破性增长，中国医技企业收入正快速增长。

未来以中国医技企业为代表的气腹机等新兴市场企业将进一步扩张成为发达市场的重要参与者，并发展成为全球市场参与者；基于本土企业的在地优势，往往能更准确地锁定当地市场的需求，从而提供供给；由于本土企业对中国的市场、渠道和营销方式，尤其新鲜事物更为了解， 因而能更好地占领市场。在研发阶段，政府就对本地研发提供资金支持；在注册阶段，也通过取消进口产品所享有的快速上市优待、为创新型本土产品比如国产DR提供快速审批通道等方式，鼓励本地企业快速注册产品。

在产业链上的制造、招标、报销乃至展示等环节，本地企业也都享有优待。