购买医疗器械的诀窍
目前市场上存在着品类丰富、同类产品过多的情况。那么，如何在“乱花渐欲迷人眼”的广告宣传和五花八门的品牌型号中挑选出合格适用的产品呢？利昂医疗的总工程师总结了购买医疗器械的诀窍，即牢记“找”“查”“看”这“三步”。
1、找
经过监管部门审评审批、合法上市的医疗器械按风险程度分类，由低到高分别为一、二、三类，其中二类（医用冷光源、气腹机）、三类实行注册制度，每个产品都会有一张注册证书。通常情况下，普通消费者是看不到这张证书的，但却能找到每个医疗器械须具备的对应注册证号。
管理类别为一类的医疗器械实行的是备案制度，所以产品没有注册证号，但是在产品标签、说明书或者产品包装上可以找到医疗器械备案号。
2、查
找到医疗器械注册证号或者备案号后，还要会“查”，验证哪些医疗器械是经过监管部门批准后合法上市的产品。
登录国家药品监管局网站，点击“医疗器械-企业查询”。如果该证号是真实的，搜索结果就会出现该产品的注册信息，表明是经过批准合法上市的产品。
对于管理类别为一类的医疗器械，国家药品监管局官网上只能点击进口一类医疗器械，查询X1为“国”的进口备案产品的备案信息。
3、看
除了要确保所购买的医疗器械是经过批准合法上市的以外，要确保是否适用，这就要会“看”医疗器械的注册证信息。
应关注注册证适用范围中的限定要求。注册证适用范围明确在医疗机构中使用的，不属于家用设备；注册证适用范围明确需要在有保证的医护人员指导下使用的，说明该器械有一定风险，不能随意操作，以免发生事故，造成不必要的损伤。
当器械的适用范围符合消费者的购买目的时，还要再看一下注册信息中的结构组成是否与想要购买的设备一致。
鼻窦术后痛的解决办法
利昂医疗的总工程师告诉大家一些关于运用了内窥镜摄像机之后，鼻窦术后痛的解决办法——
1、物理：术后48小时给予鼻根部冷敷，能减轻通透性，抑制组织胀，可减轻疼痛；48小时后给予热敷，可有益局部血液循环，有益组织胀消退，加速黏膜组织好起来。
2、药：目前仍是解除疼痛的重要措施之一，因有些药长期应用后容易成瘾，有些患者用某种镇痛药有不适应的反应，但术后对疼痛原因清楚、性质明确的患者，术后当日给予可以冷静下来的止痛药，能帮助患者达到舒服阶段，本组病例都适量的于术后给予口服路盖克2片或醋氯芬酸片0.2 g。较好地起到镇痛作用，同时保证患者睡眠。
3、补充营养：术后由于疼痛，患者不想进食，应补充一定的富含营养的饮食，对组织好起来、恢复患者健康必不可少。所以，术后应鼓励患者进半流汁如牛奶、稀饭、面条等，多饮水，保持口腔湿润及口腔清洁。
护士以同情安慰和鼓励的言语和举止支持患者，耐心倾听主诉，并解释术后有一定的渗血和疼痛，舒缓紧张心理。引导患者摆脱疼痛意境，合理使用止痛药，本组患者疼痛均有不同程度的减轻。
内窥镜的浅度讲解
内窥镜大体上分为工业内窥镜设备和医用内窥镜设备。
内窥镜是一种光学仪器，是由医用冷光源镜头、纤维光导线、图象传输系统、屏幕显示系统等组成。
工业内窥镜的无损检测和孔探技术在汽修、安防、安检等领域有着广泛的应用。
医用内窥镜可以经口腔进入胃内或经其余孔道进入体内，从而看到X射线看不到的病灶实景情况，使得医生跟好的了解溃烂的位置、大小等信息，据此制定出好的方案。1795年，德国Bozzini从自然腔道进入，开始了内窥镜。
1835年，内窥镜之父Antoine Jean Desormeaux使用煤油灯作为光源，通过镜子折射观察膀胱的情况。
1987年，Phillipe Mouret开始使用电视内窥镜。
内窥镜的种类：
按使用领域分为工业内窥镜和医用内窥镜。
按内窥镜使用的材料分为硬管内窥镜和软管内窥镜。
按光导成像原理可分为电子内窥镜、光导纤维内窥镜和光学内窥镜。
按用途分为视频电子内窥镜、便携式内窥镜、电子内窥镜、造内窥镜、管道内窥镜、目视内窥镜、发动机内窥镜、火焰内窥镜、高温内窥镜、微孔内窥镜、孔探仪等等。
《医疗器械监督管理条例》的一些内容
发布实施《医疗器械监督管理条例》，初步建立了以产品上市前审批、上市后监督和警戒以及对生产企业监管为核心的医疗器械监管体系。
警戒主要包括不良事件监测、再评价和预警召回等制度；对生产企业监管的主要手段包括质量监督抽验、日常监管、专项检查和生产质量管理体系检查等。国家对医疗器械实施注册管理，注册审查包括产品检测、临床试验、生产质量管理体系现场审查等内容。
根据风险程度的不同，将医疗器械产品分为一类、二类、三类，其中，三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其可靠性一定要严格控制的医疗器械。境内三类医疗器械和境外医疗器械产品的注册技术审评工作，由国家医疗器械技术审评机构完成。境内一类和二类医疗器械（如气腹机、医用冷光源等）的注册技术审评工作，由省级医疗器械技术审评机构完成。
现行的《医疗器械分类目录》中，按照一类管理的医疗器械有108种，按照二类管理的医疗器械有127种，按照三类管理的医疗器械有71种。
法规制度完善、科学技术权威、队伍素质好的医疗器械监管体系
我国医疗器械产业发展迅猛，新科技不断应用，新产品层出不穷。
医疗器械产业作为健康服务业的重要支撑，国家将大力培育和扶持。这就要求监管方式大力创新，监管技术支撑有力，监管制度更加具有前瞻性。
在总局层面上，成立了医疗器械注册管理司和医疗器械监管司，分别负责医疗器械上市前和上市后的监管。医疗器械审评审批是医疗器械注册管理的核心工作。
同时，优化审评审批程序，简化医疗器械重新注册资料要求，提高审评审批的科学性，在保证产品可靠的前提下，极大地减轻了管理相对人的负担。加大创新医疗器械支持力度，从制度层面为医疗器械产业创新提供依据，形成了鼓励产业创新的氛围，比如国产气腹机取得的好成绩，就获得了好的社会反响。
提高审评审批的规范和效能，促进注册管理整体工作水平的提升。继续加大对审评审批相关工作调研的广度和深度，研究国家与地方注册管理资源合理配置方式；研究探索利用第三方社会机构和社会组织技术力量服务医疗器械审评审批的工作思路，扩充审评审批资源；利用医疗器械监管法规研究组这一平台，组织开展对发达国家注册管理法规的比较研究，结合我国监管实际，吸收和借鉴好的注册管理经验。同时，继续开展审评审批流程再造工作，完善医疗器械注册受理、审评、审批操作规范，合理划分事权，明确各环节责任要求，提高审评审批的质量和效率。
利昂医疗的总工程师表示要以建立科学完善的监管制度体系为关键，建成一个法规制度完善、科学技术权威、队伍素质好的医疗器械监管体系，使医疗器械监管工作步入良性的科学监管轨道。
大力推进政务公开和信息化建设，不断提升队伍素质能力，进一步提高医疗器械监管科学化水平。
中国医疗器械产业挑战与机遇并存
医疗器械行业政策变动比较大的一年，在多项政策的鼓励支持下，我国医械行业取得了不错的进展。各医疗器械生产单位及专注于医疗器械的投资机构集中探讨了医疗器械产业投融资与创新发展趋势。
利昂医疗的总工程师回顾，自2014年以来，《创新医疗器械特别审批程序(试行)》及新版医疗器械监督管理条例等系列法规开始正式实施，新条例的内容“令人高兴”，发布后行业将实现政策松绑，在此东风之下，中国医疗器械会走上新的台阶。总体来说，国家鼓励医疗器械产业创新的意图已很明显。
但是目前医疗器械产业存在问题也是不可回避的，如国内企业做研发常常是短期行为，看到市场什么产品做得好，就想立刻去仿，他们习惯在仿制中创新。但是，想要有所突破，想要在世界上占有一席之地，就一定有原创的技术。
在当前，12个概念已过度解读。新政下，中国医疗器械产业正面临着挑战与机遇并存的局面，医用冷光源有创新技术，基础医用设备也用创新技术。各医疗器械生产单位及专注于医疗器械的投资机构需要对新政策有一个详实的认识。
鼓励医疗器械创新就是鼓励技术创新
医疗器械的使用有用性、疾病诊疗准确性对于人体健康很重要，任何医疗器械都不是一定可靠的，在使用过程中都可能存在一定的风险。因此，对医疗器械的技术审评须建立严谨的法规体系和严格的准入门槛，保证上市的医疗器械可靠、风险可控。
据南京利昂医疗的总工程师了解：目前，大多数国家都成立了专门的医疗器械监管机构。
目前中国已经建立3条医疗器械技术审评“绿色通道”，分别是2009年发布的医疗器械应急审批程序、2014年发布的创新医疗器械特别审批程序和2016年发布的医疗器械优先审批程序，这些举措旨在尽快加大临床急需医疗器械上市审批步伐，提高中国医疗装备水平，为广大患者提供多的治疗方案选择。
医疗器械的创新性某种程度上代表一个国家的科技发展水平，鼓励医疗器械创新就是鼓励技术创新，不仅是基础的医用DR设备，从小到大，都需要。医疗器械的创新发展是无止境的，对疾病的发现越早越好，治好的效果越快越彻底越好，负面作用越小越好。而事实上，还有很多疾病无法早期发现、无法彻底治好，希望有越来越多的创新型医疗器械尽早进入注册审评环节，让科研技术尽快转化为临床使用，对提高公众健康水平发挥大作用。
研究和完善医疗器械行业发展
在广阔的发展前景以及利好的支持政策面前，相关医械企业要卯足马力，共同建设国产医疗器械。
利昂医疗的总工程师表示：医疗器械产品涉及学科众多，随着药械组合产品的广泛出现，医疗器械产品和标准和药品的结合也越密切。
目前，我国医疗器械标准的管理模式和体系框架有待研究和完善；医疗器械标准的数量有待增加，质量有待进步，领域和项目有待进步，医疗器械标准的基础研究工作亟待开展，医用DR等基础设备也要推进。
医疗器械标准化工作要以科学监管理念为指导，研究和完善医疗器械行业发展、监管需要相适应的医疗器械标准管理模式和体系框架，大面积履行标准技术管理职能，大面积推进医疗器械标准化工作。
推进标准制修订工作，并积极参与国际医疗器械标准的制修订工作，我国实质性参与医疗器械标准化活动的能力要进步，我国医疗器械产品的市场竞争力要进步。同时，要积极开展标准基础研究工作，开展对医疗器械标准物质管理模式、实验室建设、实验技术和方法等有关情况的调研，为医疗器械标准物质的研究和建立打好基础。
胃肠内气压的控制多少为好？
利昂医疗的总工程师知道：腹腔镜摄像机、输尿管硬镜在上消化道出血开腹手术中有治疗价值。90%以上的病例在8～12 mm Hg的压力下能顺利检查出病灶。
从生理与病理学知道，正常小肠压力为2～4 mm Hg（0.27～0.53 Kpa），但肠梗阻时可达10～14 mm Hg（1.33～1.87 kPa），蠕动时可达30 mm Hg（4 kPa）以上，出现静脉回流受阻。气压过高可能有肠破裂、菌血症、二氧化碳中毒及术中严重污染等风险，所以，8～12 mm Hg的二氧化碳压，为胃肠内硬镜检查时的适当气压范围。
单纯剖腹探查若不同时行干预诊断技术，如术中内镜检查，则成功率很低。腹腔镜、硬镜在消化道大出血探查术中不但可以直接明确病的部位、性质、类型、大小，并可探查消化道有无畸形和病变。
有学者认为将胃肠内气压控制在8～12 mm Hg时，将腹腔镜、输尿管硬镜应用于上消化道出血患者急诊手术中的诊断和治疗，是可行的。与传统开腹后再切开胃（或肠壁）探查手术相比，腹腔镜手术操作简单、创伤小、出血少、可靠，能避免病灶以外脏器的较大损伤，有助于患者术后恢复，减小了创面、降低术后粘连的发生概率，但需要指出的是，检查时须仔细，充气压力适中（8～12 mm Hg），操作轻柔。
所以，胃肠内气压的控制是良好检查的前提。
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