研究和完善医疗器械行业发展

在广阔的发展前景以及利好的支持政策面前,相关医械企业要卯足马力,共同建设国产医疗器械。

利昂医疗的总工程师表示:医疗器械产品涉及学科众多,随着药械组合产品的广泛出现,医疗器械产品和标准和药品的结合也越密切。

目前,我国医疗器械标准的管理模式和体系框架有待研究和完善;医疗器械标准的数量有待增加,质量有待进步,领域和项目有待进步,医疗器械标准的基础研究工作亟待开展,医用DR等基础设备也要推进。

医疗器械标准化工作要以科学监管理念为指导,研究和完善医疗器械行业发展、监管需要相适应的医疗器械标准管理模式和体系框架,大面积履行标准技术管理职能,大面积推进医疗器械标准化工作。

推进标准制修订工作,并积极参与国际医疗器械标准的制修订工作,我国实质性参与医疗器械标准化活动的能力要进步,我国医疗器械产品的市场竞争力要进步。同时,要积极开展标准基础研究工作,开展对医疗器械标准物质管理模式、实验室建设、实验技术和方法等有关情况的调研,为医疗器械标准物质的研究和建立打好基础。

胃肠内气压的控制多少为好?

利昂医疗的总工程师知道:腹腔镜摄像机、输尿管硬镜在上消化道出血开腹手术中有治疗价值。90%以上的病例在8~12 mm Hg的压力下能顺利检查出病灶。

从生理与病理学知道,正常小肠压力为2~4 mm Hg(0.27~0.53 Kpa),但肠梗阻时可达10~14 mm Hg(1.33~1.87 kPa),蠕动时可达30 mm Hg(4 kPa)以上,出现静脉回流受阻。气压过高可能有肠破裂、菌血症、二氧化碳中毒及术中严重污染等风险,所以,8~12 mm Hg的二氧化碳压,为胃肠内硬镜检查时的适当气压范围。

单纯剖腹探查若不同时行干预诊断技术,如术中内镜检查,则成功率很低。腹腔镜、硬镜在消化道大出血探查术中不但可以直接明确病的部位、性质、类型、大小,并可探查消化道有无畸形和病变。

有学者认为将胃肠内气压控制在8~12 mm Hg时,将腹腔镜、输尿管硬镜应用于上消化道出血患者急诊手术中的诊断和治疗,是可行的。与传统开腹后再切开胃(或肠壁)探查手术相比,腹腔镜手术操作简单、创伤小、出血少、可靠,能避免病灶以外脏器的较大损伤,有助于患者术后恢复,减小了创面、降低术后粘连的发生概率,但需要指出的是,检查时须仔细,充气压力适中(8~12 mm Hg),操作轻柔。

所以,胃肠内气压的控制是良好检查的前提。

医院感染病原体的复杂性、多样性及其新的演变趋势

随着医疗技术的不断发展,参与性诊断、治疗技术普遍应用于临床,放疗、化疗以及抗菌药物应用,加之疾病谱的变化和人口老龄化程度进步,使医院感染的传染源、传染途径和易感人群发生了改变。

医院感染病原体的复杂性、多样性及其新的演变趋势,也给医院感染治理和临床诊疗工作提出了新课题。

抗菌药物在临床的不公道使用,耐药菌造成的医院感染成为医院感染控制的难点之一。

据南京利昂医疗的总工程师了解,目前我国医院感染治理并不尽如人意,一方面监管力度和监管效果达不到要求,对医院存在的题目、隐患失察,发现题目也不能及时纠正。一方面有些地方还在沿用旧的标准,要求医生用已经废止的含氯消毒剂泡手;有的地方用不同的医院感染标准要求医院,让医院无所适从。

有些医院对医院感染的预防控制不重视,在感染治理人力、物力、财力方面投进不足或者根本不投进,医务的基础性工作方面存在诸多隐患。

例如检查中发现,有些医院吸引器的吸头布满油腻,有的腹腔镜摄像机可以清洗的部位里都是血迹,达不到预防控制医院感染的要求。

美容手术中,内窥镜的应用

内窥镜摄像系统可以用来检查与外界相通的腔道(如消化道、呼吸道、泌尿道等);或者是通过切口送入内窥镜,用来检查密闭的体腔(如胸腔、腹腔、关节腔等)。

电子摄像式用微电子技术摄像、显像。其外形与纤维光导式内窥镜相同。将各种内窥镜的接目镜与微型摄像头的连接器相连接,即可将影像显示在电视屏幕上进行观察,效果与电子内窥镜相似。内窥镜按用途分为消化道、泌尿生殖道、呼吸道、体腔和头部器官窥镜等。

利昂医疗的总工程师发现自从内窥镜技术在美容手术中广泛应用以来,整形医生如虎添翼。内窥镜技术涉入整形美容手术始于90年代中期。

近几年来,国内少数几家医院也陆续开展一些内窥镜摄像机引导下的手术,它的迅速发展归功于它的功能,即在内窥镜及特殊手术仪器的辅助下,传统需要大切口的手术,只需细微的伤口即可完成。不但减少了手术的创伤性,亦可增加手术的准确性及安全性,从而使病人对手术的接受程度提高。